ESPECIALISTAS EN
Almacenamiento y gestión de muestras
Quiénes somos
Estabilidades es un servicio de almacenamiento, custodia y gestión de muestras en condiciones controladas de temperatura y humedad.
Para ello disponemos de cámaras en condiciones ICH, cámaras en condiciones para envases semi permeables y puntos fijos de Tª para incubación, además de cámara de frio , congelación y para estudios de foto estabilidad
Instalaciones diseñadas para adaptarse a diferentes estados de temperatura y humedad
Cumplimiento con el marco regulatorio aplicable al producto de estudio (GXP)
Sistema de Calidad Certificado
Tratamiento individualizado de las muestras desde su recepción hasta su envío
Empresa inscrita en el registro de la FDA (FEI number: 3025368326)
Servicios
En Estabilidades realizamos un tratamiento individualizado de las muestras, garantizando su trazabilidad y conservación a lo largo de todo el estudio de estabilidad.
Nuestras instalaciones en Madrid y Barcelona
Disponemos de cámaras visitables de acceso controlado y compactas para poder adaptar el estudio a las necesidades del cliente.
Cualificadas conforme a requisitos GXP. Monitorizadas en continuo a través de sistemas de registro, calibrados y validados. Y se encuentran englobadas en un plan de contingencia y prevención de desastres de activación inmediata en caso necesario.
Las instalaciones han sido diseñadas para generar el mínimo impacto durante las operaciones de mantenimiento, asegurando las condiciones establecidas durante todo el periodo de almacenamiento.
Sistema de Gestión de Calidad
Nuestro sistema de Gestión de Calidad se ha desarrollado siguiendo los estándares ISO 9001 e ISO 17025, y cumple con las directrices aplicables en la industria biosanitaria: GMP, GDP, GLP, GCP, ISO 13485, ISO 22716, ICHm CFR 21 Parte 11, etc.
El alcance de esta aprobación es aplicable a:
Almacenamiento y gestión de muestras para la realización de estudios de estabilidad e incubación en medicamentos, cosméticos, productos sanitarios y complementos de la dieta.
Servicios Adicionales
Área de clientes
Accede a nuestro área de clientes para descargarte los informes actualizados de nuestra empresa y otros documentos de información.
